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医用生物安全柜的性能指标

日期:2024-05-12 22:18
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摘要:医用生物安全柜的性能指标

医用生物安全柜的性能指标

 

 

医用生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的负压安全设备,它采用了当前的空气净化技术和负压箱体设计,实现了对环境、人员和样品的保护,是实验室生物安全防护屏障中基本的安全防护设备。是当今微生物实验室之需要品,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行**培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。应用于药品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证、食品GMP认证等,应用于各行业实验室、洁净室,主要用于保护实验操作者、实验样本、实验环境。

 

化疗**对人体的副作用大,长期接触化疗**的健康医护人员如果长期直接接触化疗**也会对医护人员的身体健康造成很大影响,因此化疗**的配置必须在有安全防护措施的环境下进行。医用生物安全柜利用负压过滤原理可将**配置等实验周围环境中的气体不断更新过滤,保持操作台的空气健康清洁。

 

性能指标:

 

1、生物安全性能

 

人员保护,微生物菌落数5CFU;产品保护,微生物菌落数≤5CFU;交叉污染保护,微生物菌落数≤2CFU

 

2、柜体防泄露

 

安全柜加压到500Pa,保持30min后气压不低于450Pa

 

3、高效过滤器完整性

 

可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%

 

4、振动幅值

 

频率10Hz10kHz之间的振动净振幅不超过5μm(rms)

 

5、照度

 

平均照度不小于650lx,每个照度实测值不小于430lx

 

6、机械性能

 

安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷引起的倾翻。工作台面中心加载23kg压力后,工作台面不产生变形。

沪公网安备 31011702004391号