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洁净采样车职责
日期:2025-06-13 10:50
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摘要:
洁净采样车适用于**制剂和无菌制剂除的原铺材料的采样。洁净采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。
洁净采样车职责;
设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。 质量部QC:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。洁净采样车
QC室主管:负责验证工作的组织实施。 QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。 质量部经理:负责验证方案及报告的审核。 质量总监:负责验证方案及报告的批准。